Anvisa determina recolhimento de antibióticos e soro por desvio de qualidade
Medida atinge lotes de dois antibióticos injetáveis e uma solução fisiológica após identificação de irregularidades
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois medicamentos antibióticos e de uma solução fisiológica após a identificação de desvios de qualidade. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18/6) no Diário Oficial da União.
Os produtos afetados não devem ser comercializados, distribuídos ou utilizados pelos consumidores e serviços de saúde.
Antibiótico apresentou fragmento de vidro
Um dos lotes recolhidos é o 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional.
Segundo a Anvisa, a medida foi adotada após um recolhimento voluntário iniciado pela própria fabricante. A irregularidade identificada foi a presença de um fragmento de vidro dentro de um dos frascos do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves.
Clindamicina também foi afetada
A resolução também determina o recolhimento do lote 24101854 do medicamento fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, comercializado em caixas com 50 ampolas e fabricado pela Hypofarma.
De acordo com a agência, foram identificadas alterações na coloração da solução, que apresentava aspecto amarelado, além da presença de partículas estranhas e precipitados dentro dos frascos lacrados.
Em nota, a empresa informou que está adotando as medidas necessárias em conformidade com os protocolos regulatórios e em alinhamento com a autoridade sanitária.
Solução fisiológica entra na lista
Além dos antibióticos, a Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Segundo a agência, o lote apresentou desvio de qualidade, embora os detalhes da irregularidade não tenham sido divulgados na resolução.
Orientação
A Anvisa orienta que unidades de saúde, distribuidores e consumidores verifiquem os números dos lotes e interrompam imediatamente o uso dos produtos afetados. Em caso de dúvidas, a recomendação é entrar em contato com os fabricantes ou com os canais oficiais da agência sanitária.
*Sob supervisão de Gene Lannes
